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GMP認證總則和員工個人衛(wèi)生標準

  發(fā)布時間:2012-12-19 瀏覽次數(shù):9859次
 

 GMP認證總則和員工個人衛(wèi)生標準:
第一條 為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。
第二條 企業(yè)應(yīng)當建立藥品質(zhì)量管理體系。該體系應(yīng)當涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素,包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計劃的全部活動。
第三條 GMP認證本規(guī)范作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險,確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。
第四條 企業(yè)應(yīng)當嚴格執(zhí)行本規(guī)范,堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為。
1. 目的:個人衛(wèi)生不良可能會污染產(chǎn)品,并危及到消費者安全,為對其進行控制制訂本程序。
2. 使用范圍:適用于河北益華紡織有限公司全體員工。
3. 定義無
4. 參考文件無
5. 職責
5.1 人事部負責本標準的制定并定期更新;
5.2 人事部負責監(jiān)督公司各個部門員工對本標準的執(zhí)行,并定期檢查;
5.3 公司其他部門負責依照本標準執(zhí)行。
6. 程序
6.1 GMP認證員工個人衛(wèi)生標準:員工在生產(chǎn)加工過程中必須按照下述個人衛(wèi)生標準執(zhí)行。
6.1.1 個人衛(wèi)生:保持著裝整潔,做到勤洗澡、勤換衣、褲,勤理發(fā)、勤剪指甲。
6.1.2 手部清洗:員工應(yīng)按照適當?shù)念l率清洗手部,生產(chǎn)作業(yè)前,洗手間方便后必須清洗手部,每兩小時固定清洗手部。
6.1.3 抽煙行為:廠區(qū)內(nèi)禁止吸煙,禁止員工將香煙、打火機等帶入生產(chǎn)作業(yè)區(qū)。抽煙只能在生活區(qū)進行。
6.1.4 餐飲行為:廠區(qū)內(nèi)禁止進食行為,應(yīng)在生活區(qū)內(nèi)進行。飲水應(yīng)在制定的員工飲水區(qū)內(nèi)進行,不能在生產(chǎn)作業(yè)區(qū)飲水,也不能將個人的水杯放置在生產(chǎn)作業(yè)區(qū)。
6.1.5 疾病控制:如果感覺有患病跡象時,應(yīng)盡早就醫(yī),并將病情通報給公司主管。每日向公司主管匯報自己的健康狀況。
6.1.6 肌膚創(chuàng)傷管理:皮膚劃傷時使用的創(chuàng)可貼應(yīng)在使用后投入廢品箱,以免遺失入產(chǎn)品中造成污染或病菌滋生,領(lǐng)用與銷毀均應(yīng)有記錄,并在主管的監(jiān)督下完成。任何皮膚損傷應(yīng)注意檢查,如發(fā)生化膿現(xiàn)象,及早就醫(yī),且將棉紗等廢棄物放入不可回收的垃圾箱內(nèi)。
6.1.7 首飾佩戴行為:員工上班過程中不得佩戴戒指、項鏈、珠寶等其他首飾,以避免污染產(chǎn)品。
6.1.8 個人物品管理:員工不得將自己的私人物品帶進工作區(qū)域。nbsp;




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